A raíz de la entrevista efectuada por el periódico de Catalunya a la enfermera Eva Carrera, Hospital Clínic de Barcelona me permito dar una pequeña y resumida explicación de como funciona el voluntariado en las personas
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| eva carrera Pacientes Voluntarios |
Qué es la investigación clínica?
La investigación clínica consiste en probar tratamientos o terapias nuevas para determinar su seguridad y eficacia en seres humanos. Las pruebas de investigación clínica son un elemento integral y muy importante en el avance la ciencia médica. El progreso en la atención de la salud mediante el desarrollo de nuevos métodos de prevención, detección y tratamiento de afecciones médicas depende de este tipo de investigaciones.
El proceso de investigación
Antes de probar un medicamento nuevo en seres humanos, primero debe someterse a años de experimentos en células, animales y humanas y luego a pruebas extensas en animales. Si esta fase de prueba es satisfactoria, la empresa farmacéutica le proporciona estos datos a la Administración de Drogas y Alimentos
(FDA, por sus siglas en inglés) para solicitar su aprobación y así comenzar a probar el medicamento en seres humanos.
(FDA, por sus siglas en inglés) para solicitar su aprobación y así comenzar a probar el medicamento en seres humanos.
La prueba clínica de medicamentos nuevos por lo general se realiza en tres fases iníciales, seguidas de estudios posteriores a la comercialización o de fase tres/fase cuatro tardías, una vez que la FDA haya otorgado la aprobación para el nuevo medicamento. Cada fase consecutiva implica una mayor cantidad de personas.
Participación como voluntario
En las pruebas de investigación clínica participan muchas personas distintas. Cada prueba tiene criterios muy específicos que deben cumplir los voluntarios. Algunos ejemplos de estos criterios son: el sexo, la edad, el tipo de afección médica, el medicamento/tratamiento previo y la gravedad de la afección médica. Hay algo muy importante en esta explicación: es el tratamiento con doble placebo ciego
El método de doble ciego es una herramienta del método científico que se usa para prevenir que los resultados de una investigación puedan estar influidos por el efecto placebo o por el sesgo del observador. La investigación a ciegas es una importante herramienta en muchos campos de investigación, desde la medicina a la psicología, y de las Ciencias Sociales a la ciencia forense.
Doble ciego describe una manera especialmente rigurosa de conducir un experimento, generalmente con sujetos humanos, en un intento por eliminar el sesgo subjetivo tanto de parte de los sujetos de experimentación como de los investigadores. En la mayoría de los casos, los experimentos a doble ciego se efectúan para alcanzar un mayor nivel del rigor científico.
En un experimento a doble ciego, ni los individuos ni los investigadores saben quién pertenece algrupo de control y quién al grupo experimental. Solamente después de haberse registrado (y en algunos casos, analizado) todos los datos, los investigadores conocen qué individuos pertenecen a cada grupo.1
Los voluntarios para pruebas clínicas pueden tener diversas razones para participar como pacientes voluntarios. Muchas personas simplemente desearían ayudar a que avance la medicina moderna, y su papel como participantes del estudio es esencial para la obtención de conocimientos con el objeto de mejorar la atención médica para millones de personas en la actualidad y en el futuro. Otras personas desean
desempeñar un papel más activo en el cuidado de su salud y participar en los estudios de fase II y III, donde pueden recibir tratamientos experimentales que tal vez no se encuentren a disposición del público en general hasta dentro de varios años. En todas las fases del estudio, a los voluntarios también se les realizan análisis
de laboratorio y exámenes médicos sin cargo, así como también reciben cuidado médico experto relacionado
con su afección por parte de médicos altamente calificados.
N 1 el apartado de doble placebo es via wiquipedia.
4 comentaris:
Buena explicación. Me he aclarado en un punto que realmente no entendía. salut
Muy bien Josep, está perfecto y muy bien explicado para los que no sabemos como va todo esto.
Un abrazo, Mari trini
Hola Miquel. Me alegro de que haya quedado claro algún punto. DE todas formas he tratado de resumirlo y procurar que sea lo más clarificador posible.
Una abraçada.
Gracias Mari Trini, Quedan algunas cosas más que explicar, pero sería muy complicado explicarlas por aquí.
Una abraçada
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